当前页面: 帕金森氏症防治网首页 » 帕金森 Parkinsonism 学术研究动态

新药普拉克索进入国内医药市场, 有望成为治疗帕金森病首选药物

关注和交流: Google+ | 新浪微博 | QQ微博 | QQ群: 161053702 (验证注明“帕病”)

日期: 2007-04-02 04:46

　　新药普拉克索(森福罗)获得了我国SFDA的注册批准， 2007年底即将在中国上市。

　　普拉克索可以有效改善PD患者的症状,既可单独使用,也可以与左旋多巴联合应用, 是目前美国神经病学会、运动障碍学会以及各国PD治疗指南推荐的一线治疗药物。

普拉克索有望成为治疗帕金森病首选药物

　　据中国医学论坛报报道， 由美国帕金森病研究小组(PSG) 进行的为期4年的临床试验，比较普拉克索与左旋多巴治疗帕金森病病人运动功能异常并发症的疗效。 目前已完成4年的研究。

　　结果显示，普拉克索明显延迟所有运动并发症出现的时间，尤其是减少 “wearing off”和运动困难的发生率。诊断为早期帕金森病的患者，首选普拉克索与首选左旋多巴治疗比较，前者多巴胺能神经元功能丧失的速度减慢。

普拉克索(森福罗)有望成为治疗帕金森病首选药物

来源：中国医学论坛报　王吉云

　　……

　　这是一项由美国帕金森病研究小组(PSG) 进行的为期4年的临床试验，比较普拉克索与左旋多巴治疗帕金森病病人运动功能异常并发症的疗效。该研究两年的结果已在2000年10月的JAMA上发表，与左旋多巴组相比，普拉克索治疗帕金森病2年时，发生运动功能异常的并发症减少30％。

　　目前已完成4年的研究，结果进一步证实了上述发现。该研究入选了301例患者,主要终点为下述3种运动并发症中的任何一种出现的时间：“wearing off ”(用药控制症状的时间缩短)； “on－off”(症状的反复)或运动困难。

　　结果显示，普拉克索明显延迟所有运动并发症出现的时间，尤其是减少 “wearing off”和运动困难的发生率。诊断为早期帕金森病的患者，首选普拉克索与首选左旋多巴治疗比较，前者多巴胺能神经元功能丧失的速度减慢。早期的研究已表明，在帕金森病早期症状出现前，病人已经丧失大约40％～60％的多巴胺神经元。

　　……

普拉克索的特点

1. 普拉克索(森福罗)是新一代非麦角类选择性多巴胺D2和D3受体激动剂。
2. 可有效改善早期和晚期PD患者的运动症状。
3. 同时缓解PD患者伴发的抑郁症状。
4. 有效缓解和减轻左旋多巴相关运动并发症。
5. 联合用药可降低左旋多巴用量。
6. 使用方便,患者耐受性良好。

普拉克索(森福罗)的不良反应

　　在整理此文( http://www.parkinsonism.net/news/1/293.html )过程中，我 到勃林格殷格翰集团的官方网站查到了其对处方药森福罗(普拉克索) 的一些介绍，根据其官方说明，普拉克索(森福罗)最常见的不良反应是恶心、眩晕、嗜睡、失眠：

处方药说明：普拉克索(森福罗)的不良反应

来源： 勃林格殷格翰集团官网

　　基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg（见用法用量）时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。

　　下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应（数字为高于安慰剂的发生率）：

1. 精神障碍：常见（1%－10%）：失眠、幻觉、精神错乱
2. 神经系统异常：常见（1%－10%）：眩晕、运动障碍、嗜睡（见下）
3. 血管异常：不常见（0.1%－1%）：低血压
4. 胃肠道异常：常见（1%－10%）：恶心，便秘
5. 全身异常：常见（1%－10%）：外周水肿
6. 本品与嗜睡有关，与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。
7. 本品可能与性欲异常有关（增加或降低）。
8. 另参见说明书中的注意事项。

与普拉克索（Pramipexole，森福罗）、帕金森症相关的资料

• 勃林格殷格翰集团官方网站

1994年3月勃林格殷格翰在中国设立办事处，1995年5月勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在外高桥注册成立。 1995年12月成立上海勃林格殷格翰药业有限公司，投资额达2900万美元。2002年公司位于上海张江高科技园区的工厂正式落成。 张江工厂引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准可以和任何其它国家的勃林格殷格翰工厂媲美，工厂严格按照国际GMP标准生产。 目前公司在上海、北京、广州、 成都等地设立了办事机构，拥有员工800多人。

• 森福罗(盐酸普拉克索片) 详细信息

通用名称：盐酸普拉克索片。 商品名称：森福罗。 英文名称：Pramipexole Hydrochloride Tablets。 汉语拼音：Yansuan Pulakesuo Pian。 本品主要成份及其化学名称为：一水合二盐酸（S）-2-氨基-4，5，6，7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物

• 2007年3月, 抗帕金森病新药森福罗(普拉克索)在我国上市

勃林格殷格翰公司在上海宣布，其用于治疗特发性帕金森病症状和体征的新药普拉克索（Pramipexole，森福罗）在我国获准上市。该药是一种选择性非麦角类多巴胺激动剂，在疾病的整个阶段单独或与左旋多巴联合使用

作者：Golden Pig 最后修改：2007-04-01

• 前一篇：帕金森病人半数在中国 我国7城市同时启动大型调查 - 2007-03-30
• 下一篇：帕金森病人的4类基本膳食 - 2007-04-03

标签: 森福罗 | 普拉克索 | 帕金森病药物治疗 | 早期帕金森病