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Ａｐｏｋｙｎ获批用于帕金森病紧急治疗
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美国食品药品管理局 (ＦＤＡ)日前批准加拿大Ｂｅｒｔｅｋ公司生产的Ａｐｏｋｙｎ(注射用阿朴吗啡 )用于帕金森病患者在运动障碍发作时, 即所谓的“可动性减少”时期的紧急救治。作为首种用于此类紧急情况治疗的药物, Ａｐｏｋｙｎ得到了ＦＤＡ的优先审批权。Ａｐｏｋｙｎ是一种新分子实体药物, 19 9 1年被ＦＤＡ指定为罕见病用药。
帕金森病的主要症状为动作的缓慢与缺失、肌肉僵直、静止性震颤和姿势不稳等。在美国, 患者人数估计有 1500万名。这类病人在 3～ 5年内接受标准疗法的治疗后, 有 1 0%的人会出现“可动性减少”现象 (比如无法从椅子上站立起来, 无法讲话或走路 )。这种症状有时发生在标准疗法的剂量间隔期即将结束之时, 有时也会在毫无先兆的情况下发生。
3项随机、安慰剂对照试验对Ａｐｏｋｙｎ对有运动障碍的晚期帕金森病患者的紧急治疗效果进行了评价。参与该试验的患者平均患病年限为 11.3年, 参与试验时正在接受左旋多巴和至少一种其他药物, 通常是口服多巴胺激动剂的治疗。
据研究人员介绍, 由于用药时可能会引起严重的恶心和呕吐, 因此Ａｐｏｋｙｎ必须与一种止吐药同时服用, 但不可与能够有效治疗恶心的一类药物── 5ＨＴ3拮抗剂(奥丹亚龙或类似药物 )联用, 因为可能会引起低血压和患者的意识丧失。另外, Ａｐｏｋｙｎ只能用于皮下注射。
病人和护理人员在用药前必须仔细阅读安瓿和剂量笔上的包装插图和用法说明, 必须凭医生处方用药。试验中该药最常见的不良反应为打哈欠、运动障碍、恶心、呕吐、镇静、眩晕、流鼻水、幻觉、浮肿、胸痛、流汗增多、潮红、面色苍白。
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