依靠科技创新加快中草药工业创新步伐

[第1楼 PID3737] 2008-05-21 21:04 元元 写道:

依靠科技创新加快中草药工业创新步伐

　　恩施自治州食品药品监督管理局 张代寿
　　恩施土家族苗族自治州地处湖北省西南边陲，是湘、鄂、渝、黔、川的经济纽带。其地理位置，犹如镶嵌在华中地区的一块绿色宝石，面积2.4万平方公里，号称“华中药库”，交通十分便利209、318国道横穿其间，恩施州首府所在地有机场，可升降“737”型客机，每日数次航班，飞往全国各地，沪蓉西高速公路和宜万铁路建设将加快了恩施的经济发展，其战略地位和价值，更显出她的重要及特殊。同时恩施自治州是湖北省唯一享受国家西部大开发战略范围政策的地区，有“华中药库”之美誉的恩施自治州正以药业产业的理念谋划工业化的思维和观念初露端倪，鉴此，笔者认为，恩施自治州药业工业应有一个前瞻性意识和跨越式的大发展新战略设想，克服工业腿短的弱势，依靠本地特色资源优势，以项目和品种为支撑，在项目的选择上，要有大手笔、大规划、大品种，不搞小而全，提蓝小卖，“傻、大、粗”，要找准突破口，各个击破，利用中药信息资源，扬长避短，优势互补生产适销对路的，市场最需求的，技术含金量高的产品和中草药精品，打造“华中天然药库”工业品牌。
　　1、 具有良好的开发空间
　　中草药（国外称植物药）具有悠久的历史，其内容极其丰富，有自己的完整理论体系。根据开发深度划分，笔者认为中草药开发可以分为三个层次。第一个层次是利用中药资源进行开发，众所周知，中药资源丰富，据全国中药资源普查成果表明，全国现有药用植物12807种（恩施州为3000余种，约占全国的27%左右，占全省3939种的89.17%以上），而现已开发利用的仅4000余种；用现代技术进行过深入研究的仅400余种；全国现存有效方剂及验方尚无法精确统计，而目前已开发为中成药的仅4000余种。恩施自治州号称“华中天然药库”而被开发利用的不足百种。这些尚未开发的药材和验方就是一个很好的开发创新空间。第二个层次是利用现代科技如“中药胃肠药动学”、“血清药理研究”等方法对现在应用中药材、方剂、中成药进行深入研究开发，主要方向是明确中成药作用机理，大力开发新剂型，发现新用途，这是一个事半功倍的创新空间。第三个层次是利用现代技术手手段，分离提取植物药中的有效成分，进行结构改造，进而开发利用，创制一、二类新药是一个具有重大诱惑力前景广阔的空间。关于这个层次的开发工作在国内外均进行过卓有成效的探索，并已开发出了像青蒿素、茄尼醇、N—石杉硷甲、吗啡、可待因、罂栗碱、紫杉醇、地高辛、麦角碱、长春碱、长春新碱、长春胺、麻黄碱、东莨菪碱、山莨菪碱、葛根素、喜树碱、颅痛定、天花粉蛋白、金丝桃素等一百多种新药就是很好的例证。
　　2、开发费用较低
　　众所周知，新药开发是一个高投入、高风险的领域。以化学药物而言，要经历从先导化合物的发现，类似化合物的合成，药效学实验，动物实验，毒理学实验到药代动力学研究完成后，经审评合格才能进入Ⅰ/Ⅱ期临床，再进入Ⅲ期临床，最后经严格评审，合格的才能进入生产。这一系列过程中有一环通不过，有可能前功尽弃，需要重新开始。有关研究表明，国外医药企业五十年代开发成功一种新药只需要几百万美元，六十年代就需要几千万美元，而到现在则需要几亿美元。相比较而言，开发中药就具有较大的优势，首先中草药已经过数千年的应用，其良好的药用效果、低毒性已得到实践检验；其次，经过历代医家的千锤百炼，已形成了一定的组方原则和理论基础，为研制开发新药指明了方向，有些就是用已形成的组方，利用现代加工方法形成新的剂型。这无疑是走了一条捷径。据了解，目前国内开发一种三类以下的新药，从前期研究到取得新药证书一般需要投入几百万元人民币。虽然开发一、二类新药的投入比起开发三类以下的新药投入要大，但比起开发化学药品的投入来就少多了。
　　 3、开发周期较短
　　从开发周期来看，国际上研制一种新药一般需要8—12年，在我国开发化学药品和基因工程新药也需要十年左右。为此，笔者认为，时间不等人，企业要吃饭，可先利用恩施自治州丰富中草药进行分离与提取使这些提取物或中草药和中间体进入国内外市场参与竞争，因为生产这些产品办手续不繁，投资小，利润丰厚，几个月最多一年就可办起一个生产企业。循序渐进，滚动发展，原始资金积累，为下步开发制剂产品和新药奠定基础和条件。例如利用青蒿（臭蒿）生产的青蒿素高达700万元/吨，其衍生物双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚、苯勿醇高达20000—80000/公斤；治疗禽流感的特效药物金丝桃素52万元/吨、莽草酸高达50美元/克；烟草废弃物生产茄尼醇（500万元/吨）、辅酶Q10（3000万元/吨）、生物农药（300万元/吨）；利用忽地笑提取物生产治疗老痴呆、重症肌无力、帕金森氏病的加兰他敏，每公斤高达20万元；石蒜碱可作生物农药，每公斤高达10多万元；蛇足石松（千层塔）提取物高达420美元/克；鹰嘴豆芽素（8%≥36万元/吨，20%≥180万元/吨）、白藜芦醇（20%≥135万元/吨）、尿囊素、菊芋低聚果糖每吨都在数10万元至百万元等系列高科技产品、高附加值产品，积累更多的资金，为经后开了其它类更好更多的中药制剂和西药产品开发载体创造条件。
　　4、市场需求大
　　目前国内对医药中间体、植物化工原料、载体、添加剂需求量大，不仅国有大、中型企业需要这些，一些集体、民营企业的需求更为迫切；近年随着改革的深入发展，一大批“吃皇粮”的事业单位由于“断奶”、改制，开始走进市场，他们更急于寻找这些有资源优势地区寻求半成品。创办实体，以求在市场中生存、壮大。因此，在我国近年情况下，这些产品只愁出不来，不愁没人要。而我国目前医药行业现状是企业多，产品品种少；据有关资料统计，到2004年底全国已获生产合格证的医药企业5655家，而另有资料报道全国现有医药企业9000家；全国能生产的原料为1300多种，实际生产的仅800种；制剂能生产的有4000多种。因此需求大量中间体及半成品，而且出口有大量的空间和缺口，国外需求旺盛。
　　5、有良好的经济效益
　　“药无十利不卖”这句俗话道出了医药这种特殊商品的经济效益，尽管这句话对国内医药市场中的一些老产品、大宗产品已不准确，但对新药而言则是比较准确的，对一些进口新药而言则远不止十倍利润。据有关资料报道：进口去甲基柔红霉素针（10mg/支）国内零售价为4806元，格拉诺赛特针（50ug/）为363元，安易醒针（0.5mg×5支)为3209元，如按有效成分折算，则每克纯品的市场零售价分别为48万元、726万元和121万元，分别相当于国内黄金饰品市场零售价的4800倍、72600倍和12100倍，可见其利润之高。
　　正是由于新药的利润高，市场需求旺盛，也为从事新药开发的部门带来了较好的经济效益。据笔者了解，目前国内开发一种新的纯利润约在100万元左右。如果能进而投入生产，则经济效益就远不止这个数值。因此，中药开发又是一个很好的投资方向。
　　二、 植物药开发大有可为
　　（一）、植物药开发具有重要的社会意义
综上所述，从医药方向开发植物药在经济上具有很好的前景；而从保障中国人民健康而言，搞好中草药开发还具有非常重要的社会意义。
　　据统计资料显示，我国现有1500多家三资医药企业，但目前的情况是：引进新产品、新技术少、恩施州也不例外。特别是国外医药企业对自己的新产品实行严格的保密，只高价销售产品，不转让技术。这种状况正如国家领导人在2003年末全国医药工作会议上所指出的：要解决10多亿中国人的健康问题，只能靠我们自己。为保障人民健康，我们必须不断地开发新的产品，植物药开发是其中的重要组成部分。
　　（二）、植物药开发是中药走向世界的必由之路
　　由于中草药的特殊性，远未成为国际认可的药物并合法进入世界医药市场，其主要障碍有下列因素：长期以来中药研究缺乏国际标准化和符合国际现代的工程技术，适应不了市场的要求；东西方文化背景不同，西方对中药不理解，影响了中医药的广泛应用，尽管也有中医药在中国、东南亚以外国家成功应用的个例，但无法定的地位保障；中药及天然药物组成复杂，一味中药就是一个小复方，二味以上中草药组成的复方其成分复杂就可想而知了，作用位点难以明确，作用机制难以用现代医学技术阐明验证。因此，中草药在中国、东南亚以外的国家大多是作为保健品销售。要改变这种不利的局面，就需要从事中医药研究的科技工作者和药业生产企业加倍努力，勇于创新，开拓中草药走向世界的新局面。
　　（三）、保健品的开发前途无量
　　随着世界绿色食品热的兴起，国际性的“回归大自然”为中草药走向世界提供了良好契机。这是因为人们在长期的实践中认识到，中药主要来源于动、植物体，而且很多是经过人们长期应用，表明其毒性低，安全性好，特别是能提高人体整体功能和调节人体免疫机能，具有很好的保健作用。目前，许多西方国家都面临着改革医疗制度的严重任务，如美国1994年在医疗上就花费了一万亿美元，相当于国民生产总值的12％，而且还在增长。其改革方法之一，就是允许采取替代疗法，其中包括保健品和中医药在内。曾有人预言，中药作为保健食品将是二十一世纪西方国家医疗消费的一个热点。恩施州当然也不例外，从近年我国市场看，猴头菇太阳神生物键、红桃K补血剂等及各种各样的口服液、药膳、保健茶在市场受到欢迎就是明证。
　　三、加速恩施州中草药工业化创新开发步伐的对策
　　进入新世纪，WTO的加入，面临新机遇，发展要有新举措。根据当前形势，结合恩施州实际，我们就恩施如何进一步发展药业产业经济，提出以下几点对策：
　　对策之一，树立跨越式发展的战略思想。发展是硬道理，加快发展是解决中国所有问题的关键，也是解决恩施州所有问题的关键。恩施要加快药业经济发展，尽快实现富州富民，缩小与发达地区的差距，就必须树立跨越式发展的战略思想。跨越式发展就是经济、科技发展的后来居上，是后进地区追赶先进地区的第一选择。要实现跨越式发展，就要抓住国家实施西部大开发的机遇，一方面用实用技术改造传统产业，促其优化升级；另一方面着力应用高科技成果，开发中草药资源，进行精深加工，实现以技术跨越带动经济的跨越式发展。
　　对策之二，坚持药业特色立州，力求重点突破。根据国家实施西部开发的产业政策和区域规划，结合恩施实际，要继续坚持“念山水经，打优势战，唱中药材特色戏”的区域经济发展思路；要以天然药材资源为依托，调整优化产业结构，在巩固、提高原药业工业为龙头的制药企业的同时，全面发展包括绿色药材商品、绿色保健功能食品、绿色药品在内的绿色产业，把绿色资源的比较优势变成经济优势、竞争优势；要按照“有所为，有所不为”的原则，集中人力、物力和财力，有计划、有步骤的加大药业产业建设力度，逐步使起成为面向国内外市场、能够带动相关产业的主导产业。
　　对策之三，注意“集成”，形成药业产业科技进步合力。加快药业产业化发展，必须把着力点放在依靠科技上；而要加速科技进步，又必须把着力点放在加强“集成”上。所谓集成，就是加强各方面力量的集成，特别是要加强党委政府各部门力量的集成。州县（市）药业管理部门应做好同级党委、政府的药业产业参谋和助手，发挥药业强州前线指挥部门的作用，加强统筹协调，组织协同作战，形成推进中药产业化进步的合力。在此基础上，进一步解放思想，扩大开放，面向全省全国乃至世界，实现药业产业化的引进、集成和跨越。
　　对策之四，积极推进药业产业化经营。产业化经营，是特色经济发展的必由之路和有效途径。抓好药业产业化经营必须抓住以下几项：一是要根据资源特色和市场需求，培植具有本地特色与优势的主导产业，作为药业产业化的支柱；二是要采取多种措施，加强和扶持“龙头”企业，尤其要大力发展药业产品深加工，使之成为农村经济新的增长点，真正发挥“龙头”作用；三是抓好科技推广，为药业产业化提供有力的技术支持；四是着力中草药商品基地GAP示范基地建设，提高种植规模和水平，力求形成批量和自己独有的品牌；五是完善经营机制，以经济利益为纽带，形成公司与基地、公司与农户的利益共同体，共同开拓市场和抵御风险。
　　对策之五，知识经济、科技创新和人才战略的浪潮正汹涌澎湃，在全国科技界、企业界产生了极大的反响，作为知识经济、科技创新的前沿阵地的恩施州医药行业，有可能率先把握机遇，有所突破。根据我国医药行业“十一五”规划和2015年的目标；到2005年我国药业工业总产值达到3000亿元（约相当于“九五”期末的三倍），2010年则要达到8000亿元。恩施州为50亿元，创汇5亿元。这一宏伟目标的实现，需要依靠科技创新，而中草药的开发、创新是其重要组成部分。展望二十一世纪，我们有理由相信：中草药的开发，为建立文明富强的生态自治州必将产生深远的政治影响和巨大的社会效益、经济效益。对推动恩施自治州的经济发展，为农民增加收入，为地方增加税收奠定坚实基础而努力。
　　对策之六，切实保护好生态环境。搞好生态环境保护，是西部开发的重点，也是中药产业经济发展的前提。要坚持在保护中开发，在开发中利用，当前尤其要搞好退耕还林和天然林保护，逐步形成具有恩施山区特色的生态药业产业。

[第2楼 PID3737] 2012-08-20 19:27 Robot :

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