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一种帕金森药将撤市 甲磺酸培高利特制剂可能致“心病”
[第1楼 PID1210] 2007-06-27 04:04 爱德 写道:
一种帕金森药将撤市 甲磺酸培高利特制剂可能致“心病”
据新华社电主要用于治疗帕金森病症的甲磺酸培高利特制剂，由于被发现使用中存在增加心脏瓣膜损害的风险，国家食品药品监管局日前决定将其逐步撤市，自明年1月1日起停止其在我国生产、销售和使用，该药品批准证明文件届时将被撤销。
根据美国礼来公司全球安全监控数据，全球共有200多万帕金森病患者使用了甲磺酸培高利特，其中272例发生心瓣膜病的不良反应。美国ＦＤＡ近期宣布，甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。之后，韩国、巴林和以色列也从市场上撤出该产品。目前，加拿大、澳大利亚及欧盟各国正在对该产品进行风险评估。
我国尚未发现有关甲磺酸培高利特导致心脏瓣膜病的报告。国家食品药品监管局提醒目前正在服用甲磺酸培高利特的患者不要擅自停药，应尽快咨询医生，采取适当的减药措施和适宜的替代治疗药物或措施。
[第2楼 PID1210] 2012-08-20 19:27 Robot :