[医药]一款辅助治疗帕金森氏药物被多国叫停

[第1楼 PID1037] 2007-06-30 12:19 阿宝 写道:

[医药]一款辅助治疗帕金森氏药物被多国叫停

www.stockstar.com 2007-6-29 11:02:41 吴佶谊 北京商报
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时报讯 （记者 吴佶谊） 作为帕金森氏病辅助治疗的甲磺酸培高利特制剂，因为存在增加心脏瓣膜损害的风险，被国家药监局“叫停”。近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知，从明年1月1日起，药厂、药店、医院必须停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。记者了解到，目前我国现有天津中央药业有限公司和法玛林珂 公司两家企业持有该产品的批准文号。法玛林珂公司有关负责人告诉记者，该产品去年销售额为600多万，SFDA发出通知后，尚未接到医生和患者的投诉电话。
　　国家药监局提醒，甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询处方医生，并在医生的指导下完成撤药过程。
　　根据美国礼来公司全球安全监控数据，全球共有200多万帕金森病患者使用了甲磺酸培高利特进行治疗，其中272例在接受治疗过程中报告发生心瓣膜病的不良反应。
　　国家药监局在其官方网站上称，曾组织相关专家进行评价和论证后认为：根据目前的研究资料，部分患者使用该药的风险大于利益。
　　美国FDA近期宣布，甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。之后，韩国、巴林和以色列也相继从市场上撤出该产品。目前，加拿大、澳大利亚及欧盟各国正在对该产品进行风险评估。

[第2楼 PID1037] 2012-08-20 19:27 Robot :

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