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阿根廷发布甲磺酸双氢麦角碱通报

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[第1楼 PID893] 2007-06-13 20:20 阿宝 写道:

阿根廷发布甲磺酸双氢麦角碱通报

据设在国家质检总局的中国WTO/TBT通报咨询中心消息:阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局2007年4月20日发布含有甲磺酸双氢麦角碱作为其活性成分的药剂。

  通报说,该药品是一种“多巴胺受体激动剂”,并且与左旋多巴和卡比多巴一起用于治疗帕金森氏病(颤动和行动迟缓)。但最新研究已经证实了先前发现的活性成分甲磺酸双氢麦角碱与增加二尖瓣、三尖瓣和主动脉瓣回流(血液逆流)的危险相关。

  美国的食品药品管理局(FDA)曾宣布,由于存在严重损害患者的心脏瓣膜的危险,用于治疗帕金森氏病的含有活性成分甲磺酸双氢麦角碱的药剂的制造商必须从市场上撤回此类产品。

  为了预防性的原因,阿根廷宣布暂停制造、销售、分销和分配含有甲磺酸双氢麦角碱作为其活性成分的药剂。

  该通报拟批准日期及拟生效日期:未陈述。提意见截止日期:未陈述。在此提醒我国有关部门、企业给予关注。
[第2楼 PID893] 2012-08-20 19:27 Robot :

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