美FDA评审部分新药安全问题

[第1楼 PID5304] 2009-04-03 16:22 Sunset 写道:

美FDA评审部分新药安全问题

　　美国健康调查员日前称，他们正在评价几十种具有潜在安全性问题的药品，包括一些广受欢迎的抗抑郁药、一种广泛应用的抗精神分裂症药物，以及非常有名的减肥药。
　　

以下是被引用的内容:

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FDA官方网站公布的药品清单是该机构经常进行的药物潜在副作用和并发症评价的一部分，这些名单都是每3个月更新一次。

　　FDA正在评价的药品包括：百时美施贵宝公司治疗精神分裂症药物Abilify，市场调查数据显示其有可能的肝毒性和其他毒性；罗氏公司的减肥药Xenical，有导致直肠出血的潜在风险。其他药物包括：抗抑郁药SSRI和SNRI导致出生缺陷；诺华公司的治疗灰指甲药Lamisil以及罗氏公司的抗疟疾药 Lariam具有潜在的精神病倾向；诺华的降压药Diovan可能导致溶血性贫血；梯瓦制药公司的事后避孕药可能导致意识丧失。

　　针对以上所列出的药物的担忧，该官员表示，出现在名单上的药物只是被认为其具有潜在的风险问题，但是没有认定药物和风险事件的因果关系。

　　来源：《中国医药报》　　２００９.０３.２４
　　出处：http://news.pharmnet.com.cn/news/2009/03/24/251680.html

[第2楼 PID5304] 2012-08-20 19:27 Robot :

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