美国百特制药公司总裁：中国产肝素疑遭蓄意污染

[第1楼 PID3637] 2008-05-02 11:49 强蛋 写道:

美国百特制药公司总裁：中国产肝素疑遭蓄意污染

　　美国百特制药公司总裁：中国产肝素疑遭蓄意污染（华盛顿综合电）美国制药商百特指出，该公司在中国生产的血液稀释剂“肝素”似乎受到蓄意污染。美国食品与药物管理局透露，该药的污染源头可追溯到12家中国公司，不过，当局还无法证实有关污染是蓄意所为。

　　百特（Baxter）总裁帕金森在众议院能源与商业委员会的听证会上说：“我们感到吃惊，似乎有人蓄意利用我们的一种活命产品，在其中掺杂一些物质，结果让一些人受害。”

　　2007年11月，美国食品与药物管理局首次接到，有关该血液稀释剂引起过敏反应的报告。已有至少81名美国人的死亡同此有关，785人出现严重过敏症状。

　　帕金森说：“我们对发生这样的事深感遗憾，我强烈感觉我个人必须为此负责……病人的安全是我们的首要考虑点，我们对百特的肝素被污染以致伤害病人深表遗憾。”

　　美国食品与药物管理局已确认，该肝素所含的污染成分是“超硫酸化硫酸软骨素”（OSCS）。不过，当局还无法确定，这种污染成分是在什么时候、以何种方法被加入肝素中的。

　　该局的药物评估与研究中心主任伍德科克说：“我们能够把污染成分追溯到12家不同的中国公司。”她指出：“食品与药物管理局的假设是，这是蓄意污染，但这还无法证实。”

　　美国已为进口的肝素进行超硫酸化硫酸软骨素检验，不过，现有库存的肝素并不会构成任何威胁。

　　众议院能源与商业委员会调查人员纳尔逊透露，使用污染成分来制药，比真肝素要便宜100倍。

　　该委员会主席斯图帕克说，尽管目前仍无法确定，污染物是意外进入供应链，还是有人蓄意所为，但食品与药物管理局和药剂公司都难辞其咎。

　　他说：“这个小组委员会对国内药物安全的不满，主要是指向食品与药物管理局，不过，药剂公司本身也许应该为药物安全负起更大责任。”

　　斯图帕克说：“毫无疑问的，百特和（供应商）SPL有负于美国民众的期望。”

　　在这起肝素污染事件中死亡的受害者家属，也在国会委员会的听证会上，呼吁当局保护病人免受其他不安全药物的危害。一名失去丈夫的妇女斯特普尔斯说：“我们有的是虚假的安全感。”

[第2楼 PID3637] 2012-08-20 19:27 Robot :

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