2007年第三季度世界医药风向标

[第1楼 PID2931] 2007-12-14 16:25 春香 写道:

2007年第三季度世界医药风向标

文章来源：医药经济信息

基因泰克在2006年上市的靶向血管内皮生长因子(VEGF)的抗体产品ranibizumab （Lucentis），适应症为老年性黄斑退化病，是唯一不属于肿瘤和自身免疫性疾病的单克隆抗体。目前也有发展针对老年性痴呆的单克隆抗体药物，都在临床前研究阶段。



重组蛋白药物的类别非常集中，包括促红细胞生成素（贫血，包括肾病慢性贫血、癌症化疗贫血）、促白细胞生成素（癌症和癌症化疗患者感染）和胰岛素。由于诺和诺德公司没有公布本季度胰岛素产品的销售额，所以文中没有提及。



这22个超级“重磅炸弹”在2007年第三季度的销售额合计为265.05亿美元，如果按处方药销售额的2007年预计值7000亿美元计算（每季度平均1750亿美元），超级“重磅炸弹”超过销售总额的15%，可谓是重中之重。



开发类似于上述重磅炸弹的药物是制药商们梦寐以求的目标，那么本季度又有哪些备受分析家关注和推崇的新星呢？



汤姆森公司专家推荐的本季度前景广阔的药物



汤姆森公司 (The Thomson Corporation)旗下子公司汤姆森科技信息集团 (Thomson Scientific)于2007年11月30日 发布了其《The Ones to Watch》季度报告，就2007年7月至9月间进入各个新临床开发阶段的五种前景最广阔的药物提供了专家观点。



汤姆森科技信息集团社论内容经理 Peter Robins 表示：“该季度的药物名单中包括3种阿尔茨海默病的潜在治疗药物，其中2种刚刚进入临床试验阶段，一种已经获得了美国食品与药物管理局 (FDA) 的批准。本期前景广泛的获批产品来自US和EU， 榜首药物诺华公司的Exelon TDS 透皮制剂有望借助口服制剂成功的东风扶摇直上，该口服片剂于2000年6月上市，在2006年的销售额就达5.25亿美元。这样的预测是基于对该产品口服制剂的SWOT分析，口服制剂的不足在于需每天服药两次，而且胃肠道毒副作用严重，所以开发使用更为方便，不良反应更小的药物必将成为市场上的赢家。专家们非常看好Exelon TDS 在市场上的表现。



同时，制药公司对重大疾病投入的热情仍然如故。潜在的针对癌症的治疗药物，再一次进入了排行榜单此外，本期《the ones to watch》 继续关注目前困挠老年化人群和久坐人群疾病的药物，如更年期症状，糖尿病和骨质疏松。



以下将对2007年7月-9月中处于各个阶段中前景最广泛的5种药物作简要分析。



本季度 5种前景最广泛的获批药物



表3 5种前景最广泛的获批药物





排序
药物
疾病
研发公司

1
利斯的明透皮控释贴片

（rivastigmine ，Exelon TDS）
老年痴呆症
Novartis

2
复方氨氯地平＋奥美沙坦酯的复方片剂（amlodipine＋olmesartan medoxomil，Azor）
高血压
Daiichi Sanyo

3
雌二醇

(estradiol ,EvaMist)
更年期症状
KV pharmaceutical

4
Yondelis(海洋生物制品)
重度软组织肉瘤
pharmaMar

5
尼洛替尼（nilotinib Tasigna）
白血病
Novartis


　




Exelon TDS



高居本季度获批药物榜首的是诺华公司的酒石酸卡巴拉汀（rivastigmine，Exelon Patch）透皮控释贴片，本品代替口服胶囊通过皮肤给药治疗轻至中度早老性痴呆和轻至中度帕金森病痴呆。自卡巴拉汀口服制剂推出7年以来，这种作为治疗阿尔茨海默病和帕金森病相关痴呆症的药物逐年的销售额一致保持增长势头。美国食品与药物管理局于2007年7月批准了 Exelon TDS 用于治疗轻度和中度痴呆。欧盟 (EU) 在随后两个月批准了该药物。预计该药物将很快将在美国上市。



该透皮贴剂的特点其一在于一日一次缓释透皮给药，使用时，贴于背部、胸部或上臂，药物通过皮肤可平稳、持续释放24小时。其二使用透皮贴片可大大降低此胆碱酯酶抑制剂类药物常见的胃肠道不良反应。临床试验中报道的恶心和呕吐不良反应发生率是卡巴拉汀胶囊的1/3。所以就其安全性和患者的依从性而言，Exelon TDS 的市场前景广泛，被分析家评为本季翘楚在情理之中。



Azor



位居第二的为日本第一制药公司（Daiichi Sankyo）用于治疗高血压的复方氨氯地平＋奥美沙坦酯（amlodipine＋olmesartan medoxomil，Azor）的复方片剂。



Azor的特点为可方便地一日1次口服1片。它为医生提供了有效降低血压或用其它药物难以控制血压的高血压患者的治疗新手段。在美国，罹患高血压者约占成人的1/3；全球约有10亿例高血压患者，预测至2025年全世界将达16亿例



在临床研究中，该药物显著降低高血压患者坐位收缩压和舒张压。在关键的临床研究中，10mg/40 mg的药物复方平均降低收缩压和舒张压分别为30.1 mm Hg和19.0 mm Hg。而单用氨氯地平10 mg平均降低收缩压和舒张压分别为19.7 mm Hg和12.7 mm Hg。（安慰剂为4.8 mm Hg/3.1 mm Hg）。



该药物通过两药的协同作用松弛血管，使血液畅通。其中作用强的钙通道阻滞剂氨氯地平抑制钙离子进入血管壁，奥美沙坦酯阻断血管紧张素Ⅱ受体，且两药联用有协同作用。该药物于2007年9月通过了美国的审批。



日本第一制药的奥美沙坦酯商品名为Benical 和Olmetec , 从2006年1月到2007年3月15个月内的销售额超过了13亿美元。辉瑞公司的氨氯地平（在美国的商品名为Novrasc ，在英国的商品名为Lstin）在2006年总的销售额高达49亿美元，但是氨氯地平的专利保护期在2007年失效，届时会有大批的非专利药物上市。



EvaMist



尽管更年期的原因尚未知晓，但是 KV Pharmaceutical 相信雌二醇定量透皮喷雾剂（estradiol，EvaMist）（在该名单中位居第三位）能够为更年期中的妇女带来极大的帮助。该产品是一款小巧的、使用方便的手持涂药器，通过皮肤输入预先设定的药物剂量，经过24小时将 estradoil 渗入血流中。EvaMist 于2007年7月通过了美国食品与药物管理局的审批。



该药是美国FDA批准的首个雌二醇透皮喷雾剂。此快速干燥的美国专利透皮喷雾剂由雌二醇、挥发性溶媒乙醇（溶解药物）和水杨酸乙基己酯（octisalate，一种在一些防晒用品中常用的皮肤渗透促进剂）组成。



EvaMist的特点为天然雌二醇释放的定量喷雾剂，每日应在相同的时间使用，喷于清洁、干燥和未破损的前臂至肘和手腕间的皮肤上。按一日1次的给药方案，药物被吸收进入血流可持续作用24小时。喷雾后在45秒内干燥形成“看不见的贴片”，但在皮肤上不留痕迹和残留物。临床研究显示，喷雾45秒后再搓擦和清洗不能去除已喷雾的用药剂量。此种透皮喷雾剂给药剂量较口服片低的多，而且较透皮贴片对皮肤无刺激性。



美国FDA批准EvaMist代表KV Pharmaceutical公司发展史上的一个重要里程碑：从产品构思至获准上市不到3年。据预测，本品2008年第一季度在美国上市后年销售峰值将达1.25亿美元。



Yondelis



该季度获得批准的药物的排行榜中有两个药物有望用于癌症的治疗，第一种是由 PharmaMar 开发的 Yondelis，该药用于那些在治疗软组织肉瘤中对先前方案不应答的患者。Yondelis 是 PharmaMar 首个获得批准的产品。PharmaMar 是一家致力于源自海洋生物的抗癌药物的西班牙生物技术公司，在欧盟和美国均具有罕见药物的特权，为非专利竞争提供了更为广泛的保证。



Tasigna



尼罗替尼（nilotinib ，Tasigna） 是诺华本季度获得批准的第二种药物，该产品已经于2007年11月28日在欧盟获批。它是一种口服的 Bcr-Abl, c-Kit, PDGF-R 相关的诺氨酸激酶受体抑制剂。潜在的适应症为白血病（包括慢性粒细胞白血病，复发性/难治性急性费城期染色体阳性急性淋巴细胞白血病），难治性胃肠道间质瘤，系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征。诺华公司希望tasigna 可以用于对尼马替尼（imatinib） 治疗无效或者是耐受的患者 （在美国的商品名为Gleevec，在全球其他地方的商品名为Glivec）。imatinib在2006年全球的销售额已经高达25亿美元，由于该靶点的疗效已经得到证实，所以分析家们认为一些比分子量比imatinib更小的药物，如Tasigan 他们表现出更优的疗效且毒副作用更小，所以其市场前景必然广阔。



本季度 5种前景最广泛的Ⅲ期临床阶段的药物



表4 5种前景最广泛的Ⅲ期临床阶段的药物



排序
药物
疾病
公司

1
bevasiranib sodium
湿性老年黄斑变性
Opko

2
recombinant active

glucocerebrosidase
高歇病（家族性脾性贫血）
Protalix

3
odanacatib
骨质疏松症
Merck & Co

4
laquinimod
多发性硬化症
Active Biotech/Teva

5
elesclomol
实体瘤
Synta


　




bevasiranib sodium



本季度首先吸引分析家眼球的药物为 bevasiranib sodium ，它由Opko公司开发用于治疗湿性黄斑变性、糖尿病引起的视网膜病变以及糖尿病黄斑水肿。专家们继续对这一治疗领域的药物给予极大的热情，如辉瑞公司的治疗老年黄斑变性的药物RTP-80li-14 已经于2007年4月的《the-ones-watch》中介绍，Athenagen 公司的ATG-003 已经在2006年10月期中介绍，后续产品如 targenGen 公司的TG-100801， 也将在后面的报告中提及。



无需对专家们对这一治疗领域药物的强烈关注表示质疑，因为老年性黄斑变性是导致美国和英国患者失明的主要原因，而湿性老年性黄斑变性是其主要的罪魁祸首，目前这一市场被诺华公司的维替泊芬(erteporfin，Visudyne）和基因泰克在2006年上市的靶向血管内皮生长因子(VEGF)的抗体产品ranibizumab （Lucentis）占领，2006年年Visudyne的销售额就达3.54亿美元，而lucentis 在2006年6月批准后，2006年半年的销售就已经达到3.80亿美元。Opok 公司将进行bevasiranib sodium为期104周的Ⅲ期临床试验 ，该Ⅲ期临床试验将于lucentis 进行比较，公司期望bevasiranib sodium能显示出更好的疗效，更优的安全性。bevasiranib sodium与lucentis的作用靶点均为血管内皮生长因子（VEGF）。但是他们的作用方式不同。Lucentis 是与内皮生长因子受体结合的一种抗体片断，从而阻止异常血管的生成。然而bevasiranib sodium 抑制VEGF的编码基因从而阻止异常血管的生成。



这个试验有330名患者参加，其中接受Bevasiranib sodium治疗组为每8天给药，或者12周给药一次。接受Lucentis的治疗组为每4周给药一次。



这项试验预期在2010年8月份完成。



与此同时，科学家们发现了另一个潜在的治疗老年性黄斑变性药物，来自哈佛大学和日本发一种新发现可能会给这些患者带来希望。他们称血管内皮抑素（endostatin），有可能治愈这种疾病。这项研究发表在2007年12月这一期的FASEB的杂志上，研究者发现给予小鼠endostatin后，眼睛里的异常血管明显减少，甚至消失。这些异常血管可最终导致失明。



该报告的第一作者Alexander Marneros称：我们的研究带来了令人瞩目的发现，它可能为治疗老年性黄斑变性提供更好的治疗方法。但需要进一步的临床数据支持。在这项研究中，研究人员发现缺乏内源性endostatin的小鼠患重度AMD的几率是正常小鼠的3倍。用endostatin治疗后，导致AMD 的异常血管减少至正常水平，正常组给予endostatin后，其异常血管低于检测限。治疗老年性黄斑变性的药物将花开几家，我们将拭目以待。



recombinant active glucocerebrosidase



本季度Ⅲ期临床试验中排名第二的药物为Protalix公司的葡糖脑苷脂酶活性重组酶（recombinant active glucocerebrosidase）先已经开始其Ⅲ期临床试验，它是由细胞培养活得的活性酶用来治疗高歇病（家族性脾性贫血）（Gaucher’s disease）。这种疾病在特定的种族中流行（常见于犹太人、 瑞典人，、非洲人以及他们的后裔中）这种疾病会导致葡萄脑苷酶在肝和脾、肾、脑与肺过量累积，从而引发脾肿大、贫血, 嗜中性白血球减少,血小板减少等多种疾病。它同样会影响到骨髓，导致骨损伤和骨质疏松。关于该药物的一项由300名患者参加的随机、双盲、多中心试验已经在美国、以色列以及其他地方进行，试验终末点的主要目的是降低脾体积。Protalix 公司希望该药物能够继续维持Ⅰ期临床的效果， 在Ⅰ期临床试验中，recombinant active glucocerebrosidase显示出优于目前标准治疗药物（Genzyme 公司的Cerezyme）的活性。Cerezyme 在2006年的销售额为10亿美元，由于每位患者的一年的治疗费用高达50万美元，所以Cerezyme被誉为至今为止最昂贵的生物制品。 FDA 批准Protalix 直接从Ⅰ期临床试验 到Ⅲ期临床试验，因为期望该产品可以为患者提供更便宜的选择。



odanacatib



默克公司从Celera 公司许可的药物odanacatib，用来治疗骨质疏松。它是本季度排行第三的药物。odanacatib是临床试验中组织蛋白酶K抑制剂中最成熟的样品。组织蛋白酶K抑制剂是一种潜在的治疗骨质疏松、关节炎和癌症的新手段，这个产品及有可能替代默克公司的阿仑膦酸钠（alendronate sodium，福善美Fosamax），阿仑膦酸钠在2006年的销售额为30亿美元。由于阿仑磷酸钠的专利将在2008年2月到期，（ 根据Thomson Pharma 提供的数据，届时其销售额的40%将被非专利药物分享）。所以默克公司从Celera 公司许可了该药物。



在Ⅱ期临床试验中，接受odanacatib 治疗的老年患者腰椎骨矿物质密度增加了3.4％，安慰剂对照组仅增加了0.1%。骨路代谢也有所减少， 而安慰剂对照组无变化。Odanacatib的Ⅲ期临床试验将于2007年9月进行，将研究该药物对绝经后妇女的骨质疏松症治疗的安全性和有效性。默克公司打算于2011年向FDA 提交申请文件。同时Ono Pharmaceuticals 的第二代组织蛋白酶 K 抑制剂 ONO-5334，也进入了Ⅱ期临床。



laquinimod



目前治疗多发性硬化症的药物均为注射制剂，这种制剂会给患者带来诸多不便（更重要的是这一疾病影响着儿童患者）。因而Active Biotech 和Teva 公司希望口服制剂laquinimod 可以为治疗多发性硬化症的治疗带来革命性的突破。



这种药物存在着巨大的市场，目前全球有250万多发性硬化症的患者，遗憾的是目前还没有找到治愈该疾病的方法，现有的疗法仅仅只能降低疾病的复发。



laquinimod与现有药物相比具有明显的优势，目前的治疗药物为干扰素β1a 根据Thomson Pharma的分析干扰素β1a（市场产品有Biogen Idec公司的 Avonex®和 Serono公司的 Rebif）在2006年全年的销售超过了30亿美元。而Elan/Biogen Idec的公司的那他珠单抗（natalizumab ，Tysabri）由于其安全性的问题，已经退出了市场。Laquinimod是一种选择性的自身免疫抑制剂，它是Active Biotech公司免疫调控化合物SAIK一类中的一个，Laquinimod的IIb 试验持续了36周，与安慰剂相其显著较少了炎症的发生，临床复发率也有显著性降低。



Ⅲ期临床试验将考察该药物用于多发性硬化症复发患者的安全性和有效性，以及对病情的缓解情况，试验于2007年8月份开始可能会持续24个月。



elesclomol



Ⅲ期临床中最后推荐的一个药物为Synta 研发的elesclomol（STA-4783） 用于治疗实体瘤的潜在药物 ，这个药物为 一种细胞调亡刺激剂,它将诱导热休克蛋白70在肿瘤细胞表面的表达，从而使断裂细胞支架网络，诱导肿瘤细胞的凋亡。



这是治疗肿瘤新机里的药物，而且是该作用机理中目前进入Ⅲ期临床的第一个药物。该Ⅲ期临床试验于2007年8月开始在转移性中进行，该药物将与paclitaxel一起联用，并与paclitaxel 单独使用进行比较。目前在美国有8000千名黑色素瘤患者。当前的治疗只要少量的药物，而且没有一个药物能使总生存时间的中位数超过6个月到9个月。目前FDA 已经为批准该药物开启了快速审评通道。



此外，关于在非小细胞肺癌患者和肉瘤患者的Ⅱ期临床试验也同时在进行中。

　



5种前景最广泛的Ⅱ期临床阶段的药物



表5 5种前景最广泛的Ⅱ期临床阶段的药物



排序
药物
疾病
公司

1
CPP-109
可卡因和甲基苯丙胺成瘾
Catalyst Pharmaceuticals

2
鼻腔给药的胰岛素制剂
糖尿病
Nastech

3
LCP-AtoFen
胆固醇
Life Cycle

4
EC-145
卵巢癌和肺癌
Endocyte

5
TG-10081
AMD（老年黄斑变性） ,糖尿病性视网膜水肿，糖尿病黄斑水肿
TargeGen


　




由于开发新实体药物的成本越来越高，而回报又得不到保证， 所以研究者们已经将投资方向转向研究药物的新用途，这样即可以减少研究费用又可以减少对安全性的顾虑。一个很好的例子就是Catalyst 制药公司的CPP-109（从Brookhaven 国际实验室获得许可），它由sanofi-aventis 公司研发，2001年被UK批准用于治疗癫痫， 商品名Sabril。而目前研究用它来治疗可卡因和去氧麻黄碱成瘾性，该药物的活性成分γ-乙烯氨基丁酸（vigabatrin），为一种口服有效的不可逆的γ氨基丁酸转氨酶抑制剂。早期临床试验中， vigabatrin 是安全的， 它可以减少或消除可卡因使用后带来的成瘾性， 关于该药物的一项双盲、随机、空白对照的多中心Ⅱ期临床试验在2007年7月初进行， 试验的最终目是观察该药物持续治疗2周后，180名可卡因成瘾性患者是否能脱掉成瘾性。试验数据将在2008年第三季度得到。



糖尿病药物的研发仍然为备受关注的领域。鉴于胰岛素治疗的唯一性，以及注射用胰岛素使用的不方便，非注射用胰岛素的研究仍然在如火如荼的进行，这些研发产品包括Oramed公司的口服凝胶胶囊，以及Phosphagenic公司的透皮凝胶制剂，这些产品在先前的The Ones To Watch中都有介绍过。



现在Nastech 已经着手开始其鼻内胰岛素制剂Ⅱ期临床试验，该鼻内制剂 提供了一种更快速的起效机制，根据Dr Harold E. Lebovitz 教授发表的声明称，该鼻内胰岛素制剂，可以为2型糖尿病患者提供一种特有的有价值的给药方式。



鉴于辉瑞公司Exuber导致的肺部安全性问题，剂量问题，以及在吸烟者， 儿童和有肺部疾病的患者使用的问题，虽然对于患者来讲 吸入性胰岛素使用似乎更加方便，但是不能符合成本-效益比，所以其销售从一开始就不尽人意，辉瑞公司已经停止Exuber的生产。鉴于这些历史背景， Nastech 在获批和临床试验的道路上会遭遇人们更多的怀疑。



全球销量最好的药物为辉瑞公司的阿伐他汀（atorvastatin，Lipitor），2006年的销售额为129亿美元。（该产品将于2011年专利到期）。而LCP-AtorFen的活性成分之一为atorvastatin，它由LifeCycle公司开发，用于治疗动脉粥样硬化，冠状动脉疾病，糖尿病， 肥胖症以及代谢综合征。该复方制剂的另一个活性成分为PPARα激动剂非诺贝特（fenofibrate）。LifeCycle公司采用了MeltDose 技术增加了该复方制剂的生物利用度，解决了口服吸收水溶性低的问题。由于胆固醇代谢的不平衡导致了与年龄相关的疾病，根据美国心脏病协会的报道，在美国有超过3600万的胆固醇过高的患者。



癌症是一种可怕的疾病以致于我们在治疗时不用考虑药物的毒副作用。2007年8月，Endocyte 开始进行了EC-145 的Ⅱ期临床试验，它是一类针对叶酸为靶点治疗卵巢癌和肺癌的药物中的一个。该药物的特点为对卵巢癌和肺癌的癌细胞具有高度的选择性，所以它可以减少化疗时对正常细胞的伤害。在卵巢癌中进行的Ⅱ期临床试验将在2008年8月完成，而在肺癌中进行的Ⅱ期临床试验将于2010年3月完成。



此外，TargeGen 公司用于治疗老年黄斑变性的药物TG-100801也进入本季排行榜， 该药物已经于2007年7月进入Ⅱ期临床。目前治疗老年黄斑变性的药物都是将药物直接注射到眼睛里，而做为滴眼液制剂的TG-100801无疑为治疗AMD提供更简便的途径。TG-100801 是一种Src/Yes多靶激酶抑制剂，该公司希望该药物能够抑制由血管内皮生长因子引起的血管通透性增加、异常血管的产生以及血管炎症的发生。并为老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿以及糖尿病视网膜病变等多种眼部疾病的治疗提供更多的治疗手段。



5种前景最广泛的Ⅰ期临床阶段的药物



表6 5种前景最广泛的Ⅰ期临床阶段的药物



排序
药物
疾病
公司

1
affitope AD-01
阿尔茨海默病
AFFiRiS

2
MEM-63908
阿尔茨海默病;中枢神经系统疾病
Memory/Roche

3
TC-5619
精神分裂症；抑郁
Targacept

4
RDEA-806
HIV 感染
Ardea Biosciences

5
APD-791
动脉血栓形成
Arena Pharmaceuticals


　




本期进入Ⅰ临床试验前景最广泛的5个药物中，有4个药物是关于中枢神经系统方面的，



其中2个为治疗阿尔茨海默病。目前很多厂家都热衷于这一治疗领域药物的开发，其一是因为巨大的潜在的市场驱动，其二是因为投入更少。在1位阿尔茨海默症患者身上投入的研发费用只需要11英镑，而在1位癌症患者身上投入的研发费用需要289 英磅。



我们高度重视的第一个候选药物为Affitope AD-01。它用于中-重度AD 病患者的治疗，其于2007年7月开始进行入Ⅰ临床试验。它是治疗AD的疫苗。它由AFFiRiS 公司自己拥有的Affitope 技术开发而成，AFFiRiS公司视Affitope AD-01进入Ⅰ临床试验为公司的里程碑事件，因为它为该公司的第一个进入临床阶段的药物。临床前的研究数据表明，该疫苗产生的抗体可以攻击AD患者的小半鞘翅减少β-淀粉样片段的形成， 而正常的大脑细胞不会受到影响。



Memory/Roche公司正在开发MEM-63908 ，一种部分烟碱α-7受体激动剂 ，可用于AD 以及其他的中枢神经系统疾病的治疗，一项关于MEM-63908随机、双盲、空白对照 、单剂量递增的Ⅰ期临床试验于2007年8月在加拿大进行。 试验目的是证实该药物的安全性、耐受性以及在男性志愿者中的药代动力学情况。Memory/Roche公司期望在2008年第一季度结束该实验，紧接着将在男性自愿者中进行MEM-63908与食物相互作用的研究，另外一项在年长受试者中的随机、空白对照、单剂量研究也将陆续开展。除了治疗AD,该药物还将用于对大脑疾病的治疗，Targacept公司的TC-5619 与MEM-63908 具有相似的靶点。但TC-5619用于治疗精神分裂和抑郁症的治疗。 如果该药物能够成功，那么TC-5619 获得成功的几率也将大增。



潜在的治疗HIV 感染的药物继续进入了我们的排行榜， 进入本季度的RDEA -8016是一类非核苷逆转录酶抑制剂药物中的一个，它由Ardea生物公司研发。2007年8月开始进入Ⅰ期临床试验，1个月后该临床试验结束。这个药物有很高的活性，它在很大程度上阻止了病毒的复制，且与其他药物相互作用甚小，安全性好，药代动力学参数也令人满意。Ardea已经着手在2007年最后一季度开始RDEA -8016的Ⅱ期临床试验。其数据预期在208年第一季度得出结果。



本期推荐最后一个药物为由Arena Pharmaceuticals 制药公司研发APD-791,一种可口服的小细胞选择性5-HT 2a反相激动剂，用于治疗动脉血栓，冠状动脉综合征，心肌梗塞和脑缺血。



5-HT 2a 受体通常与中枢神经系统疾病有关，APD-791为目前唯一针对血栓形成开发的5-HT 2a 受体的反相激动剂，Arena 在2007年7月开始起Ⅰ期临床试验。

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