美国推动市场增长的三大动因

[第1楼 PID2874] 2007-12-02 09:37 吹牛 写道:

美国推动市场增长的三大动因

2006年美国医药市场的显著增长主要得益于3个因素：一是联邦医疗保险处方药物计划（Medicare Part D）的推行和实施，二是非专利药在新治疗领域用量的扩增，三是癌症和糖尿病等特殊疾病领域中新品的上市。

1、市场驱动因素之一——Medicare Part D

Medicare Part D是推动2006年制药市场强劲增长的重要动力之一，其于2006 年1月1日开始接受申请，新计划生效后，所有享有联邦医疗保险（Medicare）的人士都有资格得到处方药承保，而且经济上困难的人士更有可能获得进一步的补助。Medicare Part D的推行是2006年美国医药市场的头等大事，与商业保险相比，该计划为消费者提供了更多选择，减少了处方限制，使消费者更能从中获益。对制药企业而言，Medicare Part D汇集了更多患者，增加了整个市场的用药需求。

目前，Medicare Part D计划下的处方量约占美国零售处方量的17%。按Medicare & Medicaid服务中心（CMS）的统计，截至2006年6月超过3800万Medicare参保者已纳入Medicare Part D覆盖范围，但仍有相当多一部人群未被覆盖，约300万参保者尚未申请登记，这些人群主要是以往未参保者或加入了费用更高的其他保险形式。Medicare Part D的推行使美国零售处方量抬高了1%～2%，处方药销售收入抬高了1%。

CMS期望最大限度的发挥Medicare Part D的效用，其要求保险公司必须为六大常用治疗领域的所有品牌药报销费用，这六大领域包括：抗抑郁药、抗精神病药、抗惊厥药、抗逆转录病毒药、抗肿瘤药和免疫抑制剂，上述六大类药物约占2006年美国医药市场销售收入的1/5。同时，Medicare Part D计划更注重非专利药的推广，该计划下处方量前20强的药物中非专利药占15个。截至2006年底，Medicare Part D计划中使用的非品牌及品牌非专利药占比达到63%。

2、市场驱动因素之二——非专利药

2006年推动美国医药市场增长的第二大因素是价廉非专利药用量的增加。尽管2006年许多治疗类别的非专利药用量呈现增势，但降脂药、抗抑郁药和糖皮质激素鼻吸入剂领域出现的新的非专利药使这些类别的非专利药用量的增速突破2位数。2006年非品牌非专利药处方量的增长达到13%，销售收入增长达到22%。其中表现突出的产品有梯瓦公司（Teva）的辛伐他汀（simvastatin，年销售9.11亿美元）、Apotex公司的氯吡格雷（clopidogrel，年销售9.02亿美元）和Greenstone公司的舍曲林（sertraline，年销售4.80亿美元）。

2006年，位居全球最畅销药之列的舍曲林（sertraline，Zoloft）和辛伐他汀（simvastatin，Zocor）专利到期，尽管对当年市场影响适度，但后期效益将逐渐在2007年显现。2006年专利到期、面临非专利药竞争的畅销药还包括普法他汀（provastain，普拉固，Pravachol）、丙酸氟替卡松（fluticasone propionate，Flonase）和美洛西康（meloxicam，莫比可，Mobic）。随后的2007年，还有数个重磅炸弹级药物面临专利到期的威胁，如苯磺酸氨氯地平（amlodipine besilate，活络喜，Norvasc）和酒石酸唑吡旦（zolpidem tartrate，Ambien），这将进一步为2007年美国医药市场造成一定影响。



3、市场驱动因素之三——上市新品

2006年美国生物药物市场中最受关注的事件当数生物非专利药的获准上市，2006年5月，FDA批准了山德士公司（Sandoz）的重组人生长激素（Omnitrope）的上市申请，但截至2006年底本品仍未上市。此次批准为其他生物仿制药企业带来了一丝微薄的希望。

2006年FDA批准了18个新分子实体（new molecular entities，NMEs）、4个治疗用生物药物和4个疫苗，其中包括默克公司（Merck）里程碑式的产品——子宫颈癌疫苗（Gardasil）。2006年获批的新药数量较2005年略微上涨，2005年FDA共批准了18个NMEs和2个治疗用生物药物，2005年的新药获批数量是自1980年以来的最低值。相比新药上市数量，业内人士更关注上市产品的潜在市场规模，有望成为重磅炸弹级药物的新上市产品包括默克公司的子宫颈癌疫苗Gardasil和糖尿病治疗药物磷酸西他列汀（sitagliptin phosphate，Januvia）、基因技术公司（Genentech）的治疗湿性老年性黄斑病变药物ranibizumab ( Lucentis )、辉瑞公司的肾细胞癌治疗药物sunitinib malate（Sutent）和Celgene公司的输血依赖型贫血治疗药物lenalidomide (Revlimid) 。

2005年上市了许多新的品牌药物，其中部分产品在2006年成为引人瞩目的畅销药物，包括辉瑞公司的抗癫痫药普瑞巴林 (pregabalin，Lyrica)、Sepracor公司的抗失眠药佐匹克隆（eszopiclone，Lunesta）、Amylin公司和礼来公司联合推出的抗糖尿病药物exenatide (Byetta)。

[第2楼 PID2874] 2012-08-20 19:27 Robot :

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