Orion制药 帕金森病药Comtan遭遇抢仿威胁

[第1楼 PID2113] 2007-08-23 11:03 皇帝的新装 写道:

Orion制药 帕金森病药Comtan遭遇抢仿威胁

芬兰Orion制药公司近日表示，为保护其治疗帕金森病药Comtan（恩他卡朋）的专利，其正考虑起诉欲申请生产Comtan通用名药的某公司。恩他卡朋在美国的两个专利将于2009年到期。

某公司已递交Comtan的简化新药申请，不过“目前，审批程序刚刚开始，通用名药竞争一事还未确定。”Orion称，在美国体制下，如果专利所有者在一定时限内起诉简化新药申请者，那么该申请的最终批准将推迟30个月；在此期间，FDA只可给予尝试性批准，除非申请者在诉讼中挫败专利所有者。

[第2楼 PID2113] 2012-08-20 19:27 Robot :

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