一种帕金森治疗药年底前退市

一种帕金森治疗药年底前退市

　　国家药监局表示甲磺酸培高利特制剂可能损害心脏瓣膜

　　本报讯（记者魏铭言）一种用于治疗帕金森病的药物———甲磺酸培高利特制剂将在明年之前，逐步撤出我国市场。昨天，国家食品药品监督管理局公告：使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。

　　国家药监局已向全国下发通知，要求从2008年1月1日起，药品生产、经营、使用单位全面停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品的批准证明文件也将同时被撤销。

　　甲磺酸培高利特在全球的主要生产商———礼来公司的安全监控数据显示，在全球共有200多万帕金森病患者使用该药治疗，其中272例在接受治疗过程中发生心脏瓣膜病的不良反应。

　　尽管我国目前还没有相关不良反应报告，但国家食品药品监督管理局组织专家对甲磺酸培高利特监测、论证后，认为：甲磺酸培高利特引起心脏瓣膜损害的研究证据比较充分，且目前我国临床上甲磺酸培高利特使用量不大，已有可替代药品，因此，可以将其撤出中国市场。

　　但国家药监局同时提醒：甲磺酸培高利特若突然停药，会引起神经阻滞剂恶性综合征，患者应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。

　　国家药监局昨天首次在药品撤市公告中，加入了撤市药品及其治疗疾病的安全性信息，详情可查阅国家药监局官方网站（www.sfda.gov.cn）。

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