一治疗帕金森药物被令明年元旦撤市

一治疗帕金森药物被令明年元旦撤市

　　“甲磺酸培高利特”易引起心瓣膜病，使用者应逐渐减量停药

　　本报讯 记者陆志霖报道：由于研究资料表明，使用治疗帕金森病的药物“甲磺酸培高利特”制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险，国家食品药品监督管理局近日发出通知，决定将“甲磺酸培高利特”逐步撤出我国市场。但药监部门提醒，正在服用该药的患者不要擅自停药，应尽快咨询医生，采取适宜的替代治疗药物或措施。

　　据悉，“甲磺酸培高利特”是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。据有关监控数据，全球共有200多万帕金森病患者使用了“甲磺酸培高利特”，其中272例报告发生心瓣膜病的不良反应。美国、韩国、巴林和以色列已从市场上撤出了该产品。

　　据国家药监局透露，我国目前还没发现有关“甲磺酸培高利特”导致心脏瓣膜病的报告，但药监局组织专家对该品种进行评价和论证后，认为使用该药的风险大于利益，决定将该药撤市。

　　药监局提醒患者，由于“甲磺酸培高利特”突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征，患者应逐渐减量停药，并采取适宜的替代治疗措施。自2008年1月1日起，该药的生产、经营和使用全部停止。该药品批准证明文件也将被撤销。

　　记者了解到，目前我国共有两家企业持有该产品的批准文号：天津中央药业有限公司生产的甲磺酸培高利特片和礼来公司的甲磺酸培高利特片(商品名为协良行)。

　　（夏天／编制）

一治疗帕金森药物被令明年元旦撤市 相关