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先灵葆雅:产品研发前景乐观
[第1楼 PID4814] 2008-12-02 16:57 lvcha 写道:
先灵葆雅:产品研发前景乐观
近日,先灵葆雅做了一个有关其拥有的良好产品研发线的介绍,介绍中展示了其拥有46种正在进行临床研究或正在接受监管审批的分子实体药物,同时,其还有29种正在进行临床前研究的药物。先灵葆雅首席执行官弗雷德·哈桑表示:“我们的科学家们建立了我们认为是公司有史以来最好的一条产品研发线,同时也是业内最好的供应线之一。”
目前,先灵葆雅有9个正在进行III期临床研究的新分子实体,另外还有3个正在预注册。公司将大部分的精力放在了抗血小板药物凝血受体拮抗剂(TRA),以及抗肿瘤坏死因子药物戈利木单抗(Simponi)的研究上。TRA目前正在进行III期试验。Simponi主要用于治疗炎症及自身免疫性疾病,每月一次皮下注射。该药已向欧盟申请用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病关节炎,目前正在进行审查。而同时,该药还在进行治疗溃疡性结肠炎的III期临床试验。
此外,先灵葆雅对boceprevir也寄予了厚望,该药是一种口服蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素及利巴韦林联用治疗丙型肝炎。目前该药正在进行后期临床研究。
总部位于新泽西州的先灵葆雅指出,明年公司将向监管部门提交一批新药的申请,包括:促生殖激素corifollitropin alfa、新型口服避孕药Nomac/E2、抗艾药vicriviroc、用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病的福莫特罗/莫米松复合剂,以及新型皮下埋植避孕剂Implanon。
另外,先灵葆雅对sugammadex(Bridion)及精神分裂症治疗药物asenapine(Saphris)的前景也充满自信。Bridion是首个用于麻醉的肌松药拮抗剂,目前该药已获得欧盟的批准,但今年8月该药却出人意料地收到了美国的不批准函。此外,FDA还推迟了决定是否批准Saphris的时间。
[第2楼 PID4814] 2012-08-20 19:27 Robot :