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Teva拟申请将Azilect作为帕金森氏症症状缓解药
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第1楼 2008-06-17 19:27
小勇
写道:
Teva拟申请将Azilect作为帕金森氏症症状缓解药
MarketWatch特拉维夫6月16日讯总部位于以色列耶路撒冷的制药商TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.(TEVA)周一标识,基于一项第三期试验的结果,将要求美国和欧洲药品监管机构批准Azilect作为首种帕金森氏症的症状缓解药。
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该公司表示,在此次试验中,目前上市的Azilect1毫克药片达到了全部三项主要目标,以及第二级和额外目标,并具备统计显著性。
Teva表示,2毫克剂量的Azilect药片也达到了三项主要目标中的两项,以及第二级目标。
该公司表示,这两种剂量的Azilect药片的安全性和耐药性在此次试验中都得到了证实。
这项历时18个月的研究涉及到了14个国家的1176名早期帕金森氏症患者。
Teva表示,此项研究的操作规程是以美国食品和药品管理局(FDA)的建议为基础的。
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